跬步成势 | 自主创新打破技术壁垒,展望药业以“国替进”破局“卡脖子”难题
在国际市场的激烈竞争、全球供应链不确定性加剧的背景下,中国医药企业正面临前所未有的机遇与挑战。湖州展望药业有限公司从药用辅料入手,不断自主创新,逐步完善质量管理体系,持续巩固在原料药及制剂领域的国内领先地位。如今,企业构建起“技术突破+质量筑基+产业链协同”三位一体的发展策略,推进“国产替代进口”,为我国医药产业链向高端化、自主化迈进贡献力量。
作为“中国药用辅料的开创者”,展望药业历经70余载的探索与耕耘,成为了一个以药用辅料为主,原料药、食品添加剂为辅的综合性大型医药生产企业。2002年,企业获得第一张进出口企业资格证书,让国产医药辅料开始闪耀国际舞台。
在红日药业战略的指导下,展望药业重视自主创新,为国产替代进口筑牢根基。企业还主导修订《中国药典》多项药用辅料标准,包括无水磷酸氢钙、硬脂酸钙等,推动行业规范化发展。2024年,湖州展望功能性直压型辅料研发项目通过验收,博士后工作站正式获批,标志着技术储备再上新台阶。
“质量铸就生命”不仅是医药行业的核心,更是企业突破国际壁垒、构建可持续竞争力的基石。1999年,展望药业首次通过美国FDA认证,成为国内最早获得国际权威认证的药企之一,2016年及2024年连续2次“零缺陷”通过美国FDA认证,体系的有序运行、关键工艺的有效控制、迎检资料的快速响应得到高度认可。不仅如此,展望药业还连续通过欧盟COS、日本PMDA等认证,为国际化布局奠定基础。
展望药业是国内少数几家拥有全线固体药用辅料的企业,通过多元化产品布局、专业化生产基地及智能化生产体系的构建,展现了显著的产业链整合能力。如今,展望药业构建起从订单到交付的全生命周期数字化管理,覆盖研发、检测、生产、物流等环节,强化了产业链上下游的高效协同与资源优化配置,实现了企业高质量发展。
截至目前,展望药业拥有38个药用辅料品种、9个原料药及9个食品添加剂,形成以辅料为核心、原料药与食品添加剂协同发展的产品矩阵。其无水磷酸氢钙、羟丙甲纤维素等产品已实现替代或部分替代进口产品;蔗糖八硫酸酯钠、脱氧胆酸钠等产品处于行业领先水平,具备与进口产品同质竞争的实力,有望在短期内实现国产化替代突破。
面对国际局势波动,展望药业将持续投入研发资源,聚焦创新药的研发,提升产品竞争力,积极引入人工智能、大数据等前沿技术,提升研发效率和精准度。同时,持续关注新兴国家市场增长带来的机遇,加速产品出海。