聚丙烯酸树脂
- 特点推荐：
* 聚甲基丙烯酸酯主要作为薄膜包衣剂用于口服胶囊和片剂中。
* 对接一致性评价中定点药物释放的新工艺、新要求。新型号L 100-55用作固体制剂的肠溶包衣材料，在胃液中不溶，在pH5.5以上易溶。
- 辅料登记号：聚丙烯酸树脂II：F20170000195/F20209990287；聚丙烯酸树脂III：F20170000196/F20209990288；聚丙烯酸树脂IV：F20170000197/F20209990289
- 执行标准：《中国药典》2020版；企标
- 功能用途：薄膜衣材料；片剂黏合剂；片剂稀释剂
- 产品类别：药用辅料
- 产品性状：白色粉末、条状、颗粒状产品
- CAS号：
- 包装规格：10kg/箱；10kg/桶；20kg/桶
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| 型号 | 亚型 | 产品形状 | 溶剂 | 溶解条件 | 用途 |
|---|---|---|---|---|---|
| 聚丙烯酸树脂II Methacrylic Acid - Methyl Methacrylate Copolymer 1:1 |
L-100 | 粉末、条状、颗粒 | 丙酮，乙醇 | pH6以上肠液溶解（回肠） | 肠溶包衣 |
| 聚丙烯酸树脂III Methacrylic Acid - Methyl Methacrylate Copolymer 1:2 |
S-100 | 粉末、条状、颗粒 | 丙酮，乙醇 | pH7以上肠液溶解（结肠） | 肠溶包衣 |
| 聚丙烯酸树脂IV Ammonio Methacrylate Copolymer |
E-100 | 粉末、条状、颗粒 | 丙酮，乙醇 | pH5以下胃液溶解 | 胃溶、薄膜包衣 |
* 展望已研制并提供“甲基丙烯酸/丙烯酸乙酯共聚物（1:1）L100-55”，供特定在pH5.5以上肠液溶解的制剂包衣需要。
◎ 保留传统工艺、制作传统产品，提供粉末、条状、颗粒产品。
◎ 解决传统产品的包衣要求，主导溶剂型，开发水分散体。
◎ pH5、pH6、pH7定点溶解释放，满足pH5.5释放的需求。
◎ 发展水分散体，适应客户订制化需求。
◎ 对接一致性评价中定点药物释放的新工艺、新要求。
◎ 聚甲基丙烯酸酯主要作为薄膜包衣剂用于口服胶囊和片剂中。
◎ 聚丙烯酸树脂IV（E）可作普通包衣或起隔离作用的成膜剂，它可在低于pH5的胃液中溶解。
◎ 聚丙烯酸树脂II（L）、III（S）用作肠溶包衣剂，因为它们在（酸性的）胃液中不溶。
◎ 新型号L 100-55用作固体制剂的肠溶包衣材料，在胃液中不溶，在pH5.5以上易溶。
◎ 甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物的水分散体，也是作为固体剂型的肠溶包衣。
◎ 聚（甲基）丙烯酸树脂也作为粘合剂用于水性或有机溶剂的湿法制粒中。 在片剂处方中用较大的量（5-20％，以干品计）来控制活性成分的释放。 固体的聚合物在直压工艺用量可达10-50％。
◎ 聚（甲基）丙烯酸树脂还可用于透皮给药系统的骨架层，用于直肠给药的新型凝胶制剂。
◎ 在一致性评价品种中，成为最常用的薄膜包衣材料之一。
◎ 树脂IV（E）是甲基丙烯酸二甲基氨基乙酯和其它中性甲基丙烯酸酯的阳离子聚合物。 可溶于胃液和弱酸性缓冲溶液（pH5以上）。
◎ 树脂II（L）、III（S）是甲基丙烯酸和甲基丙烯酸甲酯的阴离子共聚产物。L型（1:1）,S（1:2）。 在中性至弱碱性（pH6-7）环境下易溶，并与形成对应的盐。这种特性使得由它们组成的薄膜包衣在胃液中不溶，在肠液中可溶。
◎ 树脂L 100-55是甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物的水分散体（喷雾干燥所得）。该聚合物形成的薄膜在pH5.5以上溶解，在胃液中不溶，在小肠中溶解。
