羧甲淀粉钠
- 特点推荐:
◆ 作为胶囊和片剂的崩解剂被广泛用于口服制剂中,可压性好
◆ 适用于干法直压和湿法制粒
◆ 快速吸水、显著溶胀
◆ 受疏水性辅料影响较小
◆ 可承受更大的压片压力而不影响崩解
◆ 展望“速崩王”性能更高
◆ 低粘度也可用作片剂的黏合剂
- 辅料登记号:F20170000191;F20209990299
- 执行标准:《中国药典》2020版 ;USP;GB 29937-2013
- 功能用途:固体制剂崩解剂、填充剂
- 产品类别:成品类 | 淀粉类
- 产品性状:白色或类白色粉末;无臭;在空气中有吸湿性。本品在水中快速吸水膨胀形成黏稠状胶体溶液,在甲醇,乙醇或乙醚中不溶。
- CAS号:9063-38-1
- 包装规格:25kg/桶;25kg/袋
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型号 | PH | 氯化钠 | 干燥失重 | 用 途 | 钠含量 | 来 源 |
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ZW-SSG-A(速崩王) | 5.5-7.5 | ≤6.0% | ≤10.0% | 速效高效崩解剂 | 2.8-4.2% | 马铃薯淀粉 |
ZW-SSG-B | 3.0-5.0 | ≤6.0% | ≤10.0% | 崩解剂、粘合剂 |
2.0-3.4% |
马铃薯淀粉 |
ZW-SSG-C | 5.5-7.5 | ≤1.0% | ≤7.0% | 崩解剂、粘合剂 |
2.8-5.0% |
马铃薯淀粉 |
ZW-SSG-D | 5.5-7.5 | ≤6.0% | ≤10.0% | 常规崩解剂 |
2.0-4.0% |
玉米淀粉 |
◢ 羧甲淀粉钠通过快速吸水,达到快速而显著的溶胀,从而起到崩解的作用。
◢ 适合直接压片或湿法制粒工艺。配方中常用的范围是2~8%。
◢ 虽然许多崩解剂的崩解作用受到疏水性辅料(如润滑剂)的影响,但是羧甲淀粉钠受其影响较小。增加压片压力对崩解时间也似乎没有影响。
◢ 羧甲基淀粉钠也被研究用于助悬剂。
制剂用途 | 推荐用量(%) | 用法 |
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湿法制粒 | 2~8 | 内加、外加或内外加 |
缓释材料 | 5%以上 | 内加 |
片剂黏合剂 | 10~20 | 内加 |
◎ 它具有良好的吸水膨胀性,同时具有可压性
◎ 可改善片剂的成型性,增加片剂的硬度而不影响其崩解性
◎ 能加速片剂的崩解,极大提高药物的溶出度及生物利用度
◎ 粘度相对较高的羧甲淀粉钠可作为缓释材料
◎ 多用于精神类药物、解热镇痛药、消化系统用药
◎ 用羧甲基淀粉钠制备的片剂具有良好的储存性能。羧甲基淀粉钠虽然有非常强的吸湿性,但是稳定性好。应储存在密闭的容器中,以免受湿度、温度变化的影响,导致结块。
◎ 在适宜的温度和湿度下储存,其物理性能可保持长达3年。
◎ 与抗坏血酸、氨基糖苷类抗生素有配伍禁忌。