羧甲淀粉钠

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本品系淀粉的衍生物,主要用作固体制剂的崩解剂。它具有良好的吸水膨胀性,在加速片剂崩解的同时具有可压性,可改善片剂的成型性,增加片剂的硬度而不影响其崩解性,用量为0.5-8%,常用量为3%。使用方法一般采用外加或内外加法。 速崩王还具有更强力的膨胀性能,能加速片剂的崩解,从而提高药物的溶出度及生物利用度。一般常用量为2-8%,可用作外加或内外同加。
  • 特点推荐:

    ◆ 作为胶囊和片剂的崩解剂被广泛用于口服制剂中,可压性好

    ◆ 适用于干法直压和湿法制粒

    ◆ 快速吸水、显著溶胀

    ◆ 受疏水性辅料影响较小

    ◆ 可承受更大的压片压力而不影响崩解

    ◆ 展望“速崩王”性能更高

    ◆ 低粘度也可用作片剂的黏合剂

规格参数
  • 辅料登记号:F20170000191;F20209990299
  • 执行标准:《中国药典》2020版 ;USP;GB 29937-2013
  • 功能用途:固体制剂崩解剂、填充剂
  • 产品类别:成品类 | 淀粉类
  • 产品性状:白色或类白色粉末;无臭;在空气中有吸湿性。本品在水中快速吸水膨胀形成黏稠状胶体溶液,在甲醇,乙醇或乙醚中不溶。
  • CAS号:9063-38-1
  • 包装规格:25kg/桶;25kg/袋
产品介绍
羧甲基淀粉钠 Sodium Starch Glycolate(SSG)
型号 PH 氯化钠 干燥失重 用 途 钠含量 来 源
ZW-SSG-A(速崩王) 5.5-7.5 ≤6.0% ≤10.0% 速效高效崩解剂 2.8-4.2% 马铃薯淀粉
ZW-SSG-B 3.0-5.0 ≤6.0% ≤10.0% 崩解剂、粘合剂 2.0-3.4%
马铃薯淀粉
ZW-SSG-C 5.5-7.5 ≤1.0% ≤7.0% 崩解剂、粘合剂 2.8-5.0%
马铃薯淀粉
ZW-SSG-D 5.5-7.5 ≤6.0% ≤10.0% 常规崩解剂 2.0-4.0%
玉米淀粉

羧甲淀粉钠通过快速吸水,达到快速而显著的溶胀,从而起到崩解的作用。

适合直接压片或湿法制粒工艺。配方中常用的范围是2~8%。

虽然许多崩解剂的崩解作用受到疏水性辅料(如润滑剂)的影响,但是羧甲淀粉钠受其影响较小。增加压片压力对崩解时间也似乎没有影响。

羧甲基淀粉钠也被研究用于助悬剂。

在药物制剂或制剂工艺中的应用
制剂用途 推荐用量(%) 用法
湿法制粒 2~8 内加、外加或内外加
缓释材料 5%以上 内加
片剂黏合剂 10~20 内加
离子醚型崩解剂,主要用作固体制剂崩解

它具有良好的吸水膨胀性,同时具有可压性

可改善片剂的成型性,增加片剂的硬度而不影响其崩解性

能加速片剂的崩解,极大提高药物的溶出度及生物利用度

粘度相对较高的羧甲淀粉钠可作为缓释材料

多用于精神类药物、解热镇痛药、消化系统用药

产品特殊用途

用羧甲基淀粉钠制备的片剂具有良好的储存性能。羧甲基淀粉钠虽然有非常强的吸湿性,但是稳定性好。应储存在密闭的容器中,以免受湿度、温度变化的影响,导致结块。

在适宜的温度和湿度下储存,其物理性能可保持长达3年。

与抗坏血酸、氨基糖苷类抗生素有配伍禁忌。

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