硬脂酸
- 特点推荐：
◆ 润滑黏合、乳化增溶
◆ 不同酸含量，不同凝固点，不同新用途
◆ 型号齐全，支持口服固体、乳膏一致性评价研究
- 辅料登记号：F20170000192；F20209990300
- 执行标准：《中国药典》2020版 ；USP
- 功能用途：固体制剂润滑剂、粘合剂、局部用药乳化剂、增溶剂
- 产品类别：成品其他类
- 产品性状：硬脂酸是由硬脂酸和棕榈酸的混合物，含硬脂酸不少于40%，棕榈酸不少于40%，两者总量不低于90%。本品为白色或类白色有滑腻感的粉末或结晶性硬块，有类似油脂的微臭。本品在三氯甲烷或乙醚中易溶，在乙醇中溶解，在水中几乎不溶。
- DMF：
- CAS号：57-14-4
- 包装规格：25kg/袋
|
|
|||||
| 产品型号 | 碘值 | 硬脂酸含量（%） | 凝点（℃） | 含硬脂酸 与棕榈酸总量% |
用途及特点 |
|---|---|---|---|---|---|
| ZW-SA-50 | ≤4.0 | 40-60（不含） | 53～59 | ≥90.0 | 适合于大多数制剂的润滑和黏合 |
| ZW-SA-70 | ≤4.0 | 60-80 | 57～64 | ≥90.0 | 适用于乳膏基质，对凝固点有特殊要求的制剂 |
| ZW-SA-95 | ≤1.5 | ≥90.0 | 64～69 | ≥96.0 | 适用于共融挤出工艺，对凝固点有特殊要求的制剂 |
* 展望依据于硬脂酸特定的物理特性，提升专属性，改善对凝固点有新要求的制剂的影响。
| 制剂用途 | 推荐用量（%） |
|---|---|
| 软膏或乳膏剂 | 10~20 |
| 固体制剂润滑剂 | 0.5~2 |
◎ 硬脂酸广泛应用于口服和外用药物制剂，也用于化妆品和食品。硬脂酸是一种无毒、无刺激性的物质。
◎ 主要用作片剂、胶囊剂的润滑剂；在局部用制剂中，硬脂酸用作乳化剂与增溶剂。
◎ 要用作片剂、胶囊剂的润滑剂，也可作黏合剂
◎ 与虫胶合用于片剂包衣
◎ 可用于肠溶片包衣和缓释制剂载体
◎ 用碱或三乙醇胺部分中和的硬脂酸可用于乳膏制备
◎ 部分中和的硬脂酸加入5～15倍水性液体形成乳膏基质
◎ 可加到甘油栓剂中作为硬化剂
◎ 由于具有一定的疏水型，应用于固体制剂中可以用作阻释或缓释材料。
◎ 在一些共融挤出工艺中，使用量较大的硬脂酸作为基质。
◎ 相容性：用硬脂酸制得的软膏基质与锌盐或钙盐混合会导致变干或结块。硬脂酸在采用水性薄膜包衣技术用于片剂包衣时会引起衣层麻面，其熔点是形成此缺陷的原因。
◎ 文献提示：硬脂酸与萘普生有配伍禁忌，硬脂酸与大多数的金属氧化物、碱、还原剂、氧化剂有配伍禁忌。
◎ 硬脂酸的潜在应用是在制备由硬脂酸和微晶纤维素组成的“缓冲颗粒”。 由硬脂酸：微晶纤维素(4:1w /w)组成。在制造工艺的压缩步骤，可避免微丸外层包衣破裂。
