无水磷酸氢钙
- 特点推荐：
◆ 低水分无机盐类稀释剂，更适合湿敏药物
◆ 脆性断裂形变机制，降低应变敏感性
◆ 更容易由实验室向工业生产应用转变
◆ 适合湿法制粒或滚压法制粒，更适合干法直接压片
◆ 特定型号对接一致性评价，更为您定制需求
- 辅料登记号：F20180000549；F20209990329
- 执行标准：《中国药典》 2020版、USP
- 功能用途：固体制剂的稀释剂、吸附剂及填充剂
- 产品类别：药用辅料
- 产品性状：白色或类白色粉末，无臭。本品在水中或乙醇中几乎不溶；在稀硝酸或稀盐酸中易溶
- CAS号：7757-93-9
- 包装规格：25kg/袋；25kg/桶
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| 产品型号 | 制剂用途 | 粒径（μm） |
|---|---|---|
| ZW-DCPA-D20 | 超细粉末，用于湿法制粒和有特殊要求的粉末直接压片中 | 10＜D90＜40 |
| ZW-DCPA-D60 | 粉末，用于湿法制粒和有特殊要求的粉末直接压片中，具有一定的颗粒感 | 45＜D90＜70 |
| ZW-DCPA-D90 | 良好的可压性和成型性，适合湿法制粒和粉末直接压片，粒径分布趋于较小值 | D90＜90，D50为35-55 |
| ZW-DCPA-D120 | 良好的可压性和成型性，适合湿法制粒和粉末直接压片，均匀的粒径分布 | D90＜120，D50为50-90 |
| ZW-DCPA-D150 | 细颗粒，良好的流动性，特定的粒径分布区间，减小片重差异 | D90＜150，D50＞90 |
| ZW-DCPA-D150L | 低密度，具有良好的可压性和成型性 | D90＜150 |
| ZW-DCPA-D150N | 普通型号，适用于无特殊要求制剂 | D90＜150 |
| ZW-DCPA-D425 | 粗颗粒，流动性好，密度大，粉尘少，适合粉末直接压片和胶囊剂中 | D90＜425，D50＞150，D10＞75 |
* “固体制剂一致性评价”给了展望更多的机会来研究无水磷酸氢钙来配合制剂的研发、工业化转化。
* 已研制并提供更适合的规格型号，供制剂需要。
◎ 无水磷酸氢钙即可作为一种辅料，也可作为补钙营养品。由于其粗颗粒可压性和流动性好，它还可以应用于药物制剂中。
◎ 粗颗粒可压性和流动性极佳，可以用于直接压片；较细颗粒可以用于经典的湿法制粒或滚压法制粒中。
◎ 容易由实验室向工业生产应用转变。
◎ 粗颗粒状的无水磷酸氢钙最主要的形变机制为脆性断裂，从而降低了其应变的敏感性更容易由实验室向工业生产应用转变。
◎ 优越的吸附性可以使油性物质和提取物粉末化。可以作为中药片剂的填充剂和粘合剂，吸附更多挥发油和浸膏
◎ 磷酸钙盐类与四环素有配伍禁忌，粉碎的无水磷酸氢钙的表面是碱性的，因而它不能与那些对碱性pH敏感的药物配伍使用。
◎ 研究显示，粉碎的和未粉碎的无水磷酸氢钙其表面酸碱性不同；未粉碎的粒子表面呈酸性。这点对提高药物的稳定性非常有意义，特别是当采用重压片工艺时，比如，由用滚压法制粒到直接粉末压片，宜将其粒径改变。
◎ 不同工艺制备的无水磷酸氢钙表面和内部pH都有所区别，目前大多数使用无水磷酸氢钙作为填充剂使用的剂型中，原料药都有伯氨基或者含氮杂环如下所示：
